ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА НОРМАЛЬНЫЙ: ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Номер журнала: 
11
Год издания: 
2015

В. Иванов, доктор медицинских наук, профессор, В. Мосягин, доктор медицинских наук, профессор, М. Вдовиченко, кандидат биологических наук, Э. Кудашева, кандидат медицинских наук, В. Бондарев, доктор медицинских наук, профессор, И. Борисевич, доктор медицинских наук, профессор
Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздрава России, Москва
E-mail: ivanov@expmed.ru

Представлены исторические и современные аспекты применения препаратов иммуноглобулина человека нормального, требования к объему доклинических и клинических исследований, анализ содержания инструкций по его применению, документов регуляторных органов по обращению данных препаратов.
Ключевые слова: 
иммуноглобулин человека нормальный, качество, эф- фективность, безопасность, экспертная оценка.